Trial of Atorvastatin in Rheumatoid Arthritis (TARA): double-blind,randomised placebo-controlled trial

David W McCarey　et al

Centre for Rheumatic Diseases and Department of Vascular Biochemistry (N Sattar MD), University

f Glasgow, Glasgow Royal Infirmary, Glasgow, UK; and Robertson, entre for Biostatistics, University of Glasgow, Glasgow

Lancet. 2004 Jun 19;363(9426):2015-21.

 

P：RA患者

E：atorvastatin 40mgを6か月間内服

C：プラセボ

O：DAS28の変化

 

1.セッティング：どのような場所で研究したか？

Glasgow Royal病院

 

2.研究デザインの型：RCT

 

3.Population、およびその定義

ACR1987を満たしたRA患者

18-80歳

高疾患活動性（腫脹関節≧6関節+　疼痛関節≧6 or 朝のこわばり≧30分 or ESR≧28mm/h）

除外基準：DMあり、家族性高コレステロール血症、CHDリスク≧3％、現在抗脂質異常症薬使用中、PSL≧10㎎、AST, ALP, CKが正常範囲外

 

4.主な要因、および、その定義

Atorvastatin 40mg内服（6か月間）

 

5.Control、および、その定義

プラセボ

 

6.主なアウトカム、および、その定義

Primary: DAS28

Secondary: ESR, CRP, TJC, MS, VAS, SJC, PGA, HAQ, TG, LDL-c, HDL-c, Fibrinogen, plasma viscosity, vWF, ICAM-1, IL-6

 

7.交絡因子、および、その定義

定義なし

 

8.解析

χ2検定、ｔ検定、ANCOVA、Spearman

 

9.結果（箇条書きで、大事なところのみ）

DAS28:スタチン群　-0.50(-0.75, -0.25)、プラセボ群　0.03 (-0.23, 0.28), p=0.004

 

10.どのように臨床に活かす？どのように今後の研究に活かす？（箇条書きにて記載。論文中の記載から抜粋、および、自分考えたものを記載）

臨床には活かせない（リピトール40㎎は保険適応外）

スタチンの副次的効果に着目した点はユニーク

 

11.Limitation（箇条書きで）

小規模研究

6か月間の研究であり、動脈硬化などには言及していない

 

12.自分で考えた交絡因子

手術歴

関節痛に影響を及ぼす因子（SjS合併、FMS合併、stage. Class. 抑うつ合併など）

 

13.この論文の弱点（自分で考えたものを記載）

DAS28が0.5改善しても臨床的意義はない。

2群の患者背景がバラバラ（有意差の有無に言及なし）

 

14.理解できなかった点

なぜ、アトルバスタチン40㎎なのか

 

15.好ましい点

Primary outcomeとsecondary outcomeを宣言している点

内容はともかくとして、論文の構成がお手本のごとく完璧

 

 

担当：三輪裕介