Ann Rheum Dis 2015;0:1–9. doi:10.1136/annrheumdis-2014-207191
The effect of tofacitinib on pneumococcal and influenza vaccine responses in rheumatoid arthritis
Winthrop KL, et al.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25795907
Tofacitinib使用中にワクチン接種の効果はあるのか？
〔背景と目的〕
・Tofacitinib使用中のRA患者に対する肺炎球菌とインフルエンザの効果の検証
〔方法〕
・デザイン：A 二重盲検プラセボコントロール。B オープンラベル
・対象施設：多施設共同
・実施時期：2011-2012年
・対象患者：A TofacitinibナイーブのRA患者
B すでにTofacitinibを3カ月以上使用中のRA患者
・介入 ：A プラセボとTofacitinibブ10㎎使用群に割付、開始4週後にワクチン接種
B 継続と中止に割付、開始2週後にワクチン接種
共通事項 MTXは同量で継続（10-25㎎/ｗ）、PSL≦10㎎/日
使用ワクチン：肺炎球菌PPSV-23（ニューモバックス）、インフルH1N1, H3N2, B
ワクチン接種4週後に抗体価を測定
・測定項目：抗体価（肺炎球菌：12種類、インフルエンザ：3種類）をGMFR法で測定
・除外基準：6か月以内のインフルエンザワクチン接種、5年以内の肺炎球菌ワクチン接種
・解析 ：No DMARD, MTX mono, Tofacitinib mono, Tofacitinib+MTXの4群比較
〔結果〕
・A 肺炎球菌の抗体価が認められた割合
Tofacitinib群：45.1％、プラセボ：68.4％、MTX+ Tofacitinib群：31.6％（差あり）
インフルエンザの抗体価が認められた割合
Tofacitinib群：56.9％、プラセボ：62.2％（差なし）
・B 肺炎球菌の抗体価が認められた割合
継続群：75.0％、中止群：84.6％（差なし）
インフルエンザの抗体価が認められた割合
継続群：66.3％、中止群：63.7％（差なし）
〔議論〕
・効果をワクチンの抗体価を用いて調べている
・肺炎球菌PPSV-23：TNFで↓or→、リツキサンで↓、アバタセプトで↓、MTXで→
・インフルエンザ：TNFで→、リツキサンで↓、アバタセプトで↓、MTXで→
・今回の結果の理由。Tofacitinibはリツキサンやアバタセプトと似ている？
〔限界〕
・肺炎球菌PCV-13は見ていない
・肺炎球菌の12種類の抗体価しか測定していない
・抗体価の研究（発症率、死亡率、合併症などの研究ではない）
・全例MYX併用下である。
〔結論〕
・Tofacitinibを新規に開始した患者では、肺炎球菌のワクチンの抗体価が上昇しにくかった。インフルエンザでは有意な差はなかった。Tofacitinibを中止しても効果に差はなかった。
担当：三輪 裕介
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