Efficacy and safety of rituximab for systemic lupus erythematosus-associated immune cytopenias: A multicenter retrospective cohort study of 71 adults.

Serris A AP−HP Department of Internal Medicine, national referral center for adults immune cytopenia, Henri-Mondor University Hospital, Universite Paris-Est Creteil, France

Am J Hematol. 2018 Mar;93(3):424-429

P：71人のSLEの中から後天性に自己免疫性血球減少症をきたした患者
E：RTX投与
C：
O：反応を確認する

＜セッティング＞
French AIR registry

＜研究デザインの型＞
多施設共同コホート研究

＜Population、およびその定義＞
１８歳以上のSLEのうち　ITP：Plt<５０＊１０９/L または/かつ　AIHA：Hb<10g/dl、溶血性貧血、直接Coombs陽性　または　赤芽球ろう 　過去にRTX投与を行われたれいは除く

＜主な要因、および、その定義＞
RTX投与開始後、５ヶ月以上観察できた群

＜Control、および、その定義＞
なし

＜主なアウトカム、および、その定義＞
CR（ITP）：Plt>100＊109/L
PR（ITP）：Plt>30＊109/L
CR（AIHA）：Hb正常値
PR（AIHA）：Hb>100g/dlかつ20g/dl以上増加
他の免疫抑制剤の使用は可だが変更は不可
ステロイド剤の使用は可だが増量は不可
relapse：CRかPRの定義から逸れた例
safty：National Cancer Institute Common Terminology Criteria(NCICTC) v4.0

＜交絡因子、および、その定義＞
年齢・性別・Plt値・Hb値・SLEの罹病期間・SLEの障害臓器・免疫抑制剤の種類

＜解析方法＞
連続変数はmean±SDもしくは中央値
カテゴリー変数は割合
CR・PRは９５％CI
Relapseは９５％CI：Kaplan-Meier生存曲線
患者背景：Fisher検定、Student t 検定、Wilcoxon検定
relapseまでの期間：log-rank検定

＜結果＞
RTX投与後３ヶ月時点で61名（86％）に反応があった
反応不良の10名（２名：RTX再投与うち１名は反応あり、３名：脾摘施行、４名：他の免疫抑制剤の追加、１名：データ欠損）
観察期間中に24名（３９.3％）に再燃を認めた
７名（９.9％）にgrade１−2のinfusion reactionを認めた
３３名（46％）に6g/dl以下の低ガンマグロブリン血症を認めた　重症感染症の発症はなかった
３名（4.2%）に日和見感染症を認めた　1.2/100人年（95%CI:0.39-3.7）
死亡はいなかった

＜メカニズム＞
in vitroでは脾細胞中に形質細胞の増加を認める

＜Limitation＞
後ろ向きコホート研究
セレクションバイアス
データ欠損

＜どのように臨床に活かす？どのように今後の研究に活かす？＞
RTXによる寛解導入は検討される

＜自分で考えた交絡因子＞
HP感染の有無
過去のPSL大量療法の有無
SLEの活動性

＜この論文の弱点＞
コントロールがない点
維持療法を行っていない点

＜この論文の好ましい点＞
母数が多い点

＜この論文にて理解できなかった点＞
RTX投与方法の決め方

担当：徳永剛広