Presence of multiple spondyloarthritis (SpA) features is important but not sufficient for a diagnosis of axial spondyloarthritis: data from the SPondyloArthritis Caught Early (SPACE) cohort

Z Ez-Zaitouni. Et al.

Ann Rheum Dis. 2017 Jun;76(6):1086-1092.

＜背景＞
axSpAは様々な臨床症状を呈する
2009年に提唱されたSpondyloArthritis International Soiety(ASAS)の分類基準は専門医の診断に勝るモノではないとの意見が多い
診断基準にのっとるとoverdiagnosisが増えるとの見解もある
画像変化が生じる前の早期診断のツールがない

＜セッティング>
Netherlands (Amsterdam, Gouda, Leiden), Norway (Oslo) and Italy (Padua).
診断によらず、リウマチ科医が診察した慢性腰痛患者のリストSPondyloArthritis Caught Early (SPACE)を使用（2009年設立）

＜研究デザインの型：RCT、横断研究、前向きコホートなど＞
横断研究

＜Population、およびその定義＞
SPondyloArthritis Caught Early (SPACE)に登録された慢性腰痛患者
（3ヶ月以上、2年以下）
45歳以下

＜主な要因、および、その定義＞
ASAS分類基準（Fig 1）
MRI：T1およびSTIRシーケンス　4mm幅
画像は他施設で共有し、複数の意見をもとに診断精度を高めた
HLAタイピング：HLAB27陽性

＜Control、および、その定義＞
45歳以下、CBD＋
ASASの診断基準は満たすが、臨床医の診断でSpAから除外されたモノ

＜主なアウトカム、および、その定義＞
SpAの臨床診断（ASAS、MRI、Xay、HLAタイピングを全例）
定義：上記情報をもとに臨床医の判断をprimary outcomeとする

＜交絡因子、および、その定義＞
なし

＜解析方法＞
Data analysis was performed using STATA SE V.14. p Values ≤0.05 were considered statistically significant.
ASASの感度特異度を算出
各項目の臨床診断への寄与を多変量解析
その他詳細は記載なし

＜結果＞
500例のCBPが解析の対象
臨床医の診断をもとにするとASAS分類基準は
感度：76％　特異度：84％
単変量解析、多変量解析ともに診断に寄与した因子は
HLAB27陽性（OR5.6）
画像異常（単純orMRI）あり（OR34.3）

＜Limitation＞
診断に関する質の評価だが、ゴールドスタンダードを臨床医診断にゆだねている
単純に臨床医の診断とASAS分類基準のギャップを指摘したに過ぎない
CBP自体の定義（3ヶ月以上2年以下　45歳以下）が曖昧　外傷後なども含まれる
多変量解析の記載がない
HLAB27の人種差を考慮していないため、HLA保有率の低い本邦では別の結果になる可能性も
そもそもHLAB27の関連性の少ない疾患（乾癬性関節炎など）の考察がない

＜どのように臨床に活かす？どのように今後の研究に活かす？＞
SpAの分類基準の有効性を再度見直す警笛となる
ASASのOverdiagnosisが多いという視点に加え、臨床判断がunderdiagnosisになっている可能性も考えるべき
臨床判断は画像やHLAB27に依存する傾向にあることも認識すべき
診断後のfollow、診断に中～長時間を要する可能性も頭に入れておく
タイトフォローを要する患者の振り分け評価も行っていくべき

＜自分で考えた交絡因子＞
なし

＜この論文の弱点＞
Limitationの記載がない
臨床医の診断根拠の記載がない
CBPのentryの幅が広すぎる
画像評価が客観性に欠ける

＜この論文の好ましい点＞
実臨床の判断と簡易化されたスケール比較で問題提起している点
多症例ですべてにMRI、HLAタイピング検査が行われている点

 

担当：髙橋良