Risk of second malignant neoplasm and mortality in patients with rheumatoid arthritis treated with biological DMARDs: a Danishpopulation-based cohort study

Lene dreyer, rené L Cordtz, Inger Marie J Hansen, Lars Erik Kristensen, Merete L Hetland, Lene Mellemkjaer

Ann Rheum Dis. 2018 Apr;77(4):510-514

P：癌治療後の関節リウマチ患者
E：bDMARD使用あり
C：bDMARD使用なし
O：二次発がんの有無

＜セッティング＞
・デンマークのDANBIOレジストリーを使用
・DANBIOには2000年からRA患者が登録されている
・Civil Registration System (CRS) 、Danish Cancer Register (DCR) を併用

＜研究デザインの型：RCT、横断研究、前向きコホートなど＞
後ろ向きコホート

＜Population、およびその定義＞
・2000年~2011年にDANBIOに登録されている患者
・除外基準：登録時、登録前にすでに二次発がんをきたしていた患者

＜主な要因、および、その定義＞
・生物学的製剤使用
・infliximab, etanercept, adalimumab, golimumab, certolizumab, rituximab,
abatacept, tocilizumab

＜Control、および、その定義＞
・生物学的製剤を発がん後使用していない

＜主なアウトカム、および、その定義＞
・アウトカム：①二次発がん、②死亡率
・定義：CRS、 DCRからの報告

＜交絡因子、および、その定義＞
・年齢、性別、時期、癌の発生臓器、癌と診断されてからの期間

＜解析方法＞
・coxハザードモデルを使用してHRとCIsを算定

＜結果＞
・がんの既往のあるRA1678人(内訳:table1)
・２次発がんのリスクをbDMARDs使用、非使用で比較、リスク上昇なし(table2)
・フォローアップ期間中に342人が死亡。全死亡率はbDMARDs使用歴ありでHR 1.25 (95% CI 0.99 to 1.57)と増加した。(table 3)
・悪性腫瘍の進行度がわかっている1326人では進行度での調整も行い、ややHRの低下がみられている。(table3)

＜Limitation＞
・二次発がんの数が少ない
・死亡原因が収集されていない

＜どのように臨床に活かす？どのように今後の研究に活かす？＞
・関節の痛みが抑えられない場合はがんの既往があってもbDMARDsの使用を検討。

＜自分で考えた交絡因子＞
・糖尿病などの併存疾患、抗がん剤の使用など

＜この論文の弱点＞
・死因がわかっていないこと
・他の併存疾患が不明なこと
・がんの治療内容が不明なこと
・がんの種類別、治療別での検討（おそらくNがなく不可能だが）

＜この論文の好ましい点＞
・Nが多く、大規模レジストリーどうしでのデータ使用を行っている
・bDMARDsの使用タイミングがわかっている

 

担当：三浦瑶子